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第1题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，国家药品监管部门制定了一系列的认证制度，其中，最有影响力的一个是()。
A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证
第4题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，药品管理部门制定了一系列的认证制度，其中ＧＭＰ认证是（）。
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
第5题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第7题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第8题
《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）。
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
第9题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
