题目内容
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[主观题]
某种新药治疗病毒性甲型肝炎患者100例，95例治愈，得出结论该药治愈率为95％。从循证医学的角度出发，
该实验结果能否在临床推广()
A．可以
B．不能，该实验证据的真实性难于保证
C．不能，应进行Meta分析
D．不能，应先进行负效应研究
E．进行临床适用性评价
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C．不能，应进行Meta分析
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A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
“在甲型肝炎治疗中，我们比较某种中药(第一组)和西药A(第二组)、西药B(第三组)的治疗效果，第一组27例病人，第二组和第三组分别为23例和28例，结果平均治愈时间十标准差在三组中分别为10.3十5.7天、11.0十8.2天、11.9十8.2天，血清学检验结果相似。”这一报道是哪类研究
A.病例对照研究
B.前瞻性定群研究
C.回顾性定群研究
D.临床试验
E.横断面研究
A.通塞脉治疗总有效率达到97.4％
B.1-4年截肢率仅为4.6％
C.通塞脉可降低下肢闭塞性血管病变患者截肢率
D.该项临床研究一共筛选了100例病例患者
A.四格表资料的卡方检验
B.配对资料的卡方检验
C.两个样本率的U检验
D.样本率与总体率的U检验
A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者
B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d
C.治疗12周
D.治疗8周
A.诊断病毒性角膜炎开具莫西沙星滴眼液
B.头孢唑啉给药频次Qd
C.妥布霉素滴眼液联合莫西沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎
D.患者肾功能障碍Ccr<15ml/min，应用万古霉素静脉滴注1gQ12h
A.1期是观察新药的耐受程度，药代动力学，及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性，评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究，考察药物的不良反应，改进用药剂量，扩大适应症
