题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

II，III期临床试验目标人群分别是()，基本例数是()。

A.目标健康人群，100例

B.目标疾病患者，100例

C.目标健康人群，20-30例

D.目标疾病患者，300例

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第1题

临床药理研究不包括（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.动物实验

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第2题

药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第3题

II期和III期临床试验中，哪些指标有显著性改善，P值小于0（）

A.腹痛

B.食量

C.面色

D.腹胀

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第4题

疫苗从研发到使用的步骤排序：实验室研制I/II/III/期临床试验临床前研究注册、生产、流通等（）

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第5题

康莱特与竞品相比较，具有下列哪些优势（）

A.同成分.双剂型，序贯治疗，保证持续治疗疗效

B.通过美国FDA的I期.II期临床试验，并进入III期临床试验

C.化学成分单一.物质结构明确.具有良好的安全性

D.价格相对竞品较高

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第6题

以下对BERENICE研究描述正确的是（）

A.以上都正确

B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH

C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率

D.是一个国际多中心、随机II期临床试验

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第7题

输液外渗皮肤损害分（）期

A.I期

B.II期

C.III期

D.以上都是

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第8题

"眼底表现为视网膜出血、硬渗（或）和棉絮斑在DR分期中属于（）

A.I期

B.II期

C.III期

D.Ⅳ期

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第9题

一孕妇，26岁，妊娠合并风湿性心脏病，于妊娠23周时因上呼吸道感染出现呼吸困难，不能平卧，心率不齐，心率128次/分。住院治疗5周后出院。现孕36+2周，检查:血压116/82mmHg，脉搏84次/分，心尖部闻及舒张期杂音，日常活动即感不适。该孕妇的心功能分级是（）

A.I级

B.II级

C.III级

D.IV级

E.II～III级

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第10题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第11题

宫颈癌的分期有以下哪些（）

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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