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第2题
《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》器械阴凉库（）的面积应不少于（）。
第3题
省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本地省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的。
第8题
米桑和食品/保健品益生菌的区别在（）
A.医生处方单只能开药品或者医疗器械
B.食品不需临床验证，而药准字需要经历3期临床证实其安全和有效性才可以获批
C.依据《中华人民共和国食品安全法》食品保健品不得宣称对疾病有预防或治疗作用
D.权健事件后，各地出台整治乱象，无食品经营许可证不得销售食品类益生菌
第9题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性，并索取加盖供货者公章的以下哪些相关证明文件或者复印件（）
A.营业执照
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.以上均是
