题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》涵盖了()的形式
A.无线、有线网络
B.单向、双向数据传输
C.实时、非实时控制
D.网络或存储媒介交付
答案
D、网络或存储媒介交付
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A.无线、有线网络
B.单向、双向数据传输
C.实时、非实时控制
D.网络或存储媒介交付
D、网络或存储媒介交付
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品