管理者代表的职责必需包括:()。
A.主持管理评审;
B.负责建立、实施与保持环境和职业健康安全管 理体系;
C.负责HSE培训;
D.以上所有答案。
A.主持管理评审;
B.负责建立、实施与保持环境和职业健康安全管 理体系;
C.负责HSE培训;
D.以上所有答案。
A.最高管理者应亲自制定环境方针和目标
B.最高管理者编写并批准环境手册
C.最高管理者应支持其他管理人员在其职责范围内证实其领导作用
D.最高管理者应指定管理者代表
A.管理者代表由最高管理层指定
B.分配管理权限和职责,确保根据信息科技管理的方针和目标设计、实施和改进管理过程
C.确保信息科技管理过程与其他管理体系整合
D.决策信息科技管理体系改进目标,提供改进资源、评审改进效果
E.判断信息科技管理体系绩效和识别改进的机会
A.最高管理者应支持各职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用,各职能管理者应对此予以支持3
C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表,以支持这些职能区域的质量管理体系
D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件
B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求
C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识
D.实施过程参数和产品特性的监视和测量
A.管理者代表:建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为:质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门:产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责:配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部