题目内容
（请给出正确答案）
A.管理者代表由最高管理层指定
B.分配管理权限和职责，确保根据信息科技管理的方针和目标设计、实施和改进管理过程
C.确保信息科技管理过程与其他管理体系整合
D.决策信息科技管理体系改进目标，提供改进资源、评审改进效果
E.判断信息科技管理体系绩效和识别改进的机会
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A.最高管理者应亲自制定环境方针和目标
B.最高管理者编写并批准环境手册
C.最高管理者应支持其他管理人员在其职责范围内证实其领导作用
D.最高管理者应指定管理者代表
A.岗位应依据过程和活动予以定义
B.职责应针对岗位面分派
C.权限的授予应适应相应岗位完成其职责任务的需要
D.最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定
A.管理者代表：建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为：质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门：产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责：配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部
A.最高管理者应支持各职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持3
C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表，以支持这些职能区域的质量管理体系
D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
A.最高管理者应制定质量方针和目标
B.最高管理者审批质量手册
C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
A.安全策略定义了组织内部的安全性。
B.安全策略提供了组织员工在正常及异常环境下行事的指引。
C.制定安全策略一般利用风险评估结果作为指导。
D.安全策略由管理层主导制定，并由安全人员实施。
