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[判断题]
依据《不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天（）
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否
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()是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）
C.《中华人民共和国执业医师法》
D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》
A.药品生产企业
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
D.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
A.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
