首页 > 职业资格考试

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

有下列情形之一的，医疗器械上市许可持有人应当主动开展再评价，并依据再评价结论，采取相应措施（）

A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上改变的

B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的

C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形

答案

C、国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“有下列情形之一的，医疗器械上市许可持有人应当主动开展再评价，…”相关的问题

第1题

接到延续注册申请的食品药品监督管理部门，逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册（）

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.以上都不是

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

点击查看答案

第3题

申请人取得药品（）证书后，为药品上市许可持有人

A.生产

B.注册

C.批发

D.零售

点击查看答案

第4题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

点击查看答案

第5题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

点击查看答案

第6题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

点击查看答案

第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

点击查看答案

第8题

家庭教育服务机构有下列情形之一的，由主管部门责令限期改正;拒不改正或者情节严重的，由主管部门责令停业整顿、吊销营业执照或者撤销登记。具体包括()。

A.未依法办理设立手续

B.从事超出许可业务范围的行为或作虚假、引人误解宣传，产生不良后果

C.从事营利性家庭教育服务

D.发布家庭教育服务广告

E.侵犯未成年人及其父母或者其他监护人合法权益

点击查看答案

第9题

接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由（）在预防接种经费中安排

A.省、自治区、直辖市人民政府财政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.疫苗上市许可持有人

点击查看答案

第10题

燃气经营企业有（）情形之一的，发证部门依法办理燃气经营许可的注销手续。

A.主体资格依法终止

B.许可被依法吊销

C.许可依法被撤销

D.发生合并

点击查看答案

第11题

以下哪些产品珠海英联是上市许可持有人国内代理人（）

A.异舒吉针剂

B.异舒吉喷雾

C.异乐定胶囊

D.异乐定微丸

点击查看答案

长沙图香大数据有限公司版权所有 ©2024

湘ICP备20011576号-3 营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）