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第3题
临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物，必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格方可用于临床试验。研究中心对临床试验用药物的质量负责（）
第4题
巡游出租汽车的车辆品牌、车辆类型、技术参数和产品配置应与列入国家（）或者国家强制性产品认证的车辆一致。
A.《车辆生产企业与产品公告》
B.《道路运输车辆技术等级划分和评定要求》
C.《道路运输车辆综合性能要求和检验方法》
D.《机动车运行安全技术条件》
第6题
负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。
A.委托方所在地食品药品监督管理部门
B.受托方所在地食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省或自治区食品药品监督管理部门
第7题
根据《药品管理法实施条例》的规定，哪些药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责（）。
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
第8题
下列说法错误的是（）
A.中国海藻生物科技馆是我国首个大型海藻综合展馆
B.明月海藻集团是全球最大的海藻生物制品企业
C.海藻活性物质国家重点实验室是海藻行业唯一的企业国家重点实验室
D.中国自古以来就是海带养殖产量最大的国家
第9题
下列相关表述正确的是（）
A.免疫规划疫苗只能由国家指定
B.非免疫规划是指公民自愿受种的疫苗
C.接种单位接种免疫规划疫苗可以收取费用
D.《疫苗管理法》规定疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
第11题
关于生物制品的质量管理，描述正确的是（）
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
