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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第1题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处罚?
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第2题
按《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,哪些违法行为应从重处分?
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第3题
违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定,其处罚应依据的有()。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第4题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第5题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第6题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第7题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第8题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第9题
依《药品管理法》和《实施条例》以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案

B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准

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第10题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.未标明有效期的

B.被污染的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第11题
根据《药品管理法》的规定,以下按劣药论处的是()。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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