题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《药品管理法》
A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的