首页 > 计算机类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品的临床研究,根据研究目的不同,可以采用多种研究方法,其中经常提及的RCT研究指的是()

A.随机对照研究

B.多中心、盲法研究

C.安慰剂/阳性药平行对照研究

D.真实世界研究

答案
收藏

随机对照研究

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药品的临床研究,根据研究目的不同,可以采用多种研究方法,其中…”相关的问题
第1题
任安在人体进行的药品的系统性研究,以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄,目的是确立试验用药品的疗效和安全性()。

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

点击查看答案
第2题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性称之为()。

A.药物临床实验

B.临床前试验

C.人体药物实验

D.不良事件

点击查看答案
第3题
药品不良反应监测的目的和意义有()

A.减少ADR的危害

B.促进药品的开发

C.促进临床合理用药

D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据

E.弥补上市前的研究不足

点击查看答案
第4题
关于医疗技术临床应用与临床研究的区别正确的是()

A.医疗技术临床应用是为给患者提供更好的治疗,获益人是具体被实施的患者

B.临床研究的目的是获取知识,获益人可能是受试者,也可能是某个群体或社会

C.医疗技术临床应用通常可以根据患者情况调整技术的实施情况,而临床研究通常需要严格按照研究方案进行

D.申请临床应用医疗技术可以是安全性有效性不确切的

点击查看答案
第5题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第,一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括()

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

点击查看答案
第6题
有关药物剂型的叙述中,正确的是()

A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学

C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关

D.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式

E.包括中药制剂学和中药调剂学

点击查看答案
第7题
特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下哪项条件()
A.在临床诊疗过程中遇到影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可代替药品而需超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案B.超说明书用药的目的不是试验研究,用药的目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究C.应有确凿循证医学证据,例如有充分文献报道、循证医学研究结果、权威机构发布的指南或多中心大样本随机对照实验研究结果等D.患者过去有接受过超说明书用药的治疗
点击查看答案
第8题
记账法的优点是()。

A.适合于家庭调查,也适合于幼儿园,中小学校或部队的调查

B.可以调查较长时期的膳食,如1个月或更长,时间长短根据研究项目的需求而定

C.不但可以调查长时期的膳食,而且适合于进行全年不同季节的调查

D.可以分析个体膳食摄入情况

E.在记录精确和每餐用餐人数统计确实的情况下,能够得到较准确的结果

点击查看答案
第9题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

点击查看答案
第10题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
点击查看答案
第11题
实验研究根据对象的不同可以分为哪几类?
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改