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[单选题]

国家药品监督管理局的职责包括以下()

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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D、依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第1题
NMPA是国家药品监督管理局的简称()
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第2题
新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

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第3题
《中华人民共和国药典》是由()。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第4题
老年骨质疏松患者,可考虑选用经国家药品监督管理局批准的中成药如()

A.仙灵骨葆胶囊(片)

B.骨疏康胶囊(颗粒)

C.金天格胶囊

D.强骨胶囊

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第5题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.药品生产销售情况

B.上市后研究情况

C.风险管理情况

D.药品不合格率

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第6题
国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,以下叙述正确的有()。

A.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理

B.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理

C.丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理

D.瑞马唑仑,列入第二类精神药品管理

E.含可待因复方口服液体制剂列入第一类精神药品管理

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第7题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:全球通用的非处方药专有标识是()。

A.TOC

B.OCT

C.CTO

D.OTC

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第8题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第9题
广东省食品药品监督管理局在食品平安管理员的培训方面的职责是()。

A.卖力全省餐饮服务食品平安管理员管理工作的监督、指点

B.负责食品安全管理员培训大纲和考核要求的制定

C.负责高级食品安全管理员培训的管理

D.食品安全管理员的考核发证工作

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第10题
广东省食品药品监督管理局结合我省实践,制定的禁止中央厨房配送的高风险食品包括()。

A.不再复热的改刀熟肉制品

B.沙拉

C.生食水产品

D.鲜榨果蔬汁(经高温蒸煮的除外)

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第11题
指出关于药品价格和广告错误的选项()

A.药品广告的内容应当真实、合法,以国家药品管理局核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明

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