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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明()。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第1题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第2题
玻瓶领至现场后需及时张贴物料标签(与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料专用)()
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第3题
与药品直接接触的包装材料进厂时需经()批准

A.质保部

B.生产部

C.研究院

D.车间主任

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第4题
当影响产品质量的主要因素,如与药品直接接触的包装材料发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经()批准

A.质量管理部

B.生产技术部

C.药品监督管理部门

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第5题
哪些条件发生变更时,应当进行确认或者验证()

A.原辅料

B.与药品直接接触的包装材料

C.生产设备

D.生产环境、生产工艺

E.检验方法

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第6题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第7题
《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求?
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第8题
以下必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第9题
以下哪项不属于食品安全一票否决项()

A.员工接触食品的手有皮肤外伤或贴有创可贴,但未戴手套,仍直接从事食品制作

B.员工没有执行洗手消毒或者洗手方式不正确

C.员工个人食品和门店食品混放、药品出现在食品操作区域

D.使用非詹记认可的食品原料、直接接触食品的包装材料(含一次性餐具),消毒用品

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第10题
下列必须符合药用要求的是()。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第11题
药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查()
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