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[主观题]

()年,美国食品药品监督管理局(FDA)制定医药供应链参考架构,定义接口和验证算法。

A.2015

B.2016

C.2017

D.2018

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第1题
奥利司他与肝损伤无关联性的证据来源有哪些()

A.SFDA(中国食品药品监督管理局)

B.EMA (欧洲药品管理局)

C.FDA(美国食品药品监督管理局)

D.其他报道

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第2题
超体的原材料取得了()认证和推荐

A.美国食品药品监督管理局FDA

B.中国食品药品监督管理局NMPA

C.澳大利亚整形美容协会ASPS

D.国际美容整形外科协会ISAPS

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第3题
美国食品药品管理局(FDA)在评价一个药物时要求,必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其()、()、()、()和()。
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第4题
妊娠期抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响,以下说法不准确的是()。

A.对胎儿有致畸或明显毒性作用者,如四环素类、喹诺酮类等,妊娠期避免应用

B.对母体和胎儿均有毒性作用者,如氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,妊娠期避免应用;确有应用指征时,须在血药浓度监测下使用,以保证用药安全有效

C.药毒性低,对胎儿及母体均无明显影响,也无致畸作用者,妊娠期感染时可选用。青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况

D.美国食品药品管理局(FDA) 按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类,因国情不同无法供药物选用时参考

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第5题
2000年11月6日,美国食品与药物监督管理局(FDA)发出公共健康公告,要求美国生产厂商主动停止销售

2000年11月6日,美国食品与药物监督管理局(FDA)发出公共健康公告,要求美国生产厂商主动停止销售含PPA(苯丙醇胺)的产品。在15种被暂停使用和销售的舍PPA的药品当中,包含了中美史克天津制药有限公司生产的康泰克和康得两种产品。经过调研,中美史克天津制药有限公司认为中国政府主管部门和中国各大媒体均已直接或间接介入此次事件。危机管理是否有效取决于对舆论的引导。2000年11月20日,在北京国际俱乐部饭店召开媒介恳谈会。56家媒体参加了会议。恳谈会后,继续开通咨询热线,集中处理与本次危机事件有关利后续新闻采访,在与媒体积极的沟通过程中,向其传递积极合作的态度,广交朋友。

事隔289天之后,他们又充分利用PPA事件危机管理期间赢得的良好媒体关系,在中国媒体间进一步表明中美史克为消费者利益和为中国人民健康着想的态度。同时把不含PPA刊新康泰克推出。2001年9月3日,同样在北京国际俱乐部饭店,中美史克召开了“新康泰克上市北京新闻发布会”,会议共邀请了69家媒介。之后,又在上海、广州和成都召开了记者招待会。自2001年9月3日,新康泰克陆续出现在全国各大药店,并取得了难得的销售业绩。

结合公共关系危机事后管理对上述案例进行分析。

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第6题
为拿到这张医疗器械注册证,需要向那个机构申请()

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第7题
CFDA()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品监督管理局

C.国家药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理总局

E.国家食药监局

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第8题
国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

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第9题
质量受权人申请的备案资料先报所在市食品药品监督管理局核实和加具意见后,报省食品药品监督管理局;省食品药品监督管理局应在15个工作日内向企业出具()。
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第10题
谁负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告?
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第11题
非处方药品的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省食品药品监督管理局

D.国务院办公厅

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