关于药品注册类别的说法,错误的是()
A.药品注册申请按照中药,化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品等进行分类
A、药品注册申请按照中药,化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
A.药品注册申请按照中药,化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药,中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品等进行分类
A、药品注册申请按照中药,化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
A.商标专用权指商标主管机关依法授予商标所有人对其注册商标受国家法律保护的专有权。
B.商标注册申请人在不同类别的商品上申请注册同一商标的,应当按商品分类表提出注册申请。
C.注册商标需要在同一类的其他商品上使用的,应当另行提出注册申请。
D.注册商标需要改变其标志的,应当提出变更的申请。
A.取得药学类、中药学类专业博士学位,在药学或中药学岗位工作满1年后可参加执业药师职业资格考试
B.执业药师注册执业范围为药品经营的,需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售)
C.执业药师注册执业范围为药品经营的,需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售)
D.《执业药师注册证》的有效期为五年,持证者须在有效期满六个月前向所在地注册管理机构提出延续注册申请
A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书
B.所在公安机关以伪劣产品罪论处
C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿
D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产,疗效好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.包装材料应当由专人按照操作规程发放
B.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入
C.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求
D.成品放行前应当合格贮存
A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类
B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理
C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批
D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.类医疗器械实行注册管理
D.算三类医疗器城实行注册管理
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚