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[多选题]

药品的内包装标签尺寸过小无法标明全部药品内容的,至少应当标注药品通用名称和()等内容。

A.产品批号

B.有效期

C.用量用法

D.规格

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第1题
药品的内标签应当包括药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容

A.产品批号

B.生产企业

C.用法用量

D.有效期

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第3题
药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立()记录。
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第4题
下列关于委托生产条件和要求的叙述,错误的是()

A.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

B.委托方负责委托生产药品的质量

C.申请药品委托生产,由受托方向所在地省级药品监督管理部门提出申请

D.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下哪些要求()。

A.对于横版标签,必须在上1/3范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右1/3范围内显著位置标出

B.不得选用草书、籇书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

E.药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2

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第6题
关于药品标签和说明书说法不正确的是()

A.药品每个销售基本单元包装上必须印有或贴有标签并附有说明书

B.生产企业生产的药品的标签、说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准

C.药品内标签必须标明药品规格、批准文号

D.药品说明书必须标明药品规格、批准文号

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第7题
药品发运的零头包装限两个或两个以上批号为一个合箱T合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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第8题
进口药品的包装、标签以中文注明药品 、注册证号以及 ,并有中文说明书()

A.化学名称,主要成分

B.商品名称,全部成分

C.通用名称,全部成分

D.通用名称,主要成分

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第9题
标签中尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第10题
应当注明执行标准的是()

A.原料药的标签

B.注射剂的说明书

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

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第11题
使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.药品标签

B.外包装

C.内包装

D.药品的使用说明书和大包装

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