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[单选题]

第五十七条（）对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究;逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销该疫苗的

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品注册证书》

D.《新药证书》

答案

C、《药品注册证书》

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第1题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的（)予以核准

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第2题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。（)

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第3题

第二十一条国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的（）、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。生产工艺

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第4题

对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当（）。

A.在规定期限内完成研究

B.在1年内完成研究

C.在5年内完成研究

D.在10年内完成研究

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第5题

对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，出现下列情况时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书（)。

A.逾期未完成研究

B.出现重大质量安全事故

C.不能证明其获益大于风险的

D.出现严重预防接种异常反应

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第6题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对（)予以核准。

A.疫苗的价格

B.疫苗的生产工艺

C.疫苗的质量控制标准

D.疫苗的说明书、标签

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第7题

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请（)对

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第8题

第五十七条在信用卡销售业务中，有下列行为（）的，扣除（绩效）工资；视情节轻重，给予警告至开除处分

A.未按规定对申请人相关信息进行调查核实的

B.未严格执行面签相关规定的

C.引导客户填写虚假申请信息，伪造客户签名等行为的

D.勾结中介、代办公司、个人等违规进件的

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第9题

《供电营业规则》第五十七条规定：供用电设备计划检修时，对35千伏及以上电压供电的用户的停电次数，每年不应超过（）；对10千伏供电的用户，每年不应超过（）。

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第10题

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估成本大于收益的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。（)

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第11题

《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估（)，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。

A.收益大于成本的

B.获益大于风险的

C.需求大于供给的

D.无风险的

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