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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据药品管理法第五十二条规定的条件外,还应当遵循的()原则。

A.方便群众诊疗

B.方便群众就医

C.方便群众购药

D.方便药品监督管理

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C、方便群众购药

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第1题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第2题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列哪些条件()。

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备一般的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件有()。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据 2019 年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚()

A.根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是(D)

B.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

C.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

D.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

E.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第5题
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。
除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由()部门给予处罚。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第6题
()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品上市许可持有人

D、药品监督管理部门

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第7题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,需在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。()
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第8题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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第9题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施 个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第10题
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据 2019 年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚()

A.根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购格列宁的行为,应该定性为(D)

B.销售假药

C.销售劣药

D.购进劣药

E.未经批准进口境外已合法上市药品

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第11题
药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的()实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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