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[判断题]

同一物料(不包含开模或修模的物料)因供方原因连续三次样品测试不合格的,半年内不再接受该供应商该物料的送样测试()

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第1题
同一物料因供方原因连续三次样品测试不合格的,()内不再接受该供应商、该编码物料的送样测试

A.两年

B.三年

C.一年

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第2题
研发样品采购流程中,同一供方同类物料可提交一个流程;同一供方的不同类物料需要按品类分别提交流程;不同供方的同品类物料需要分别提交流程()
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第3题
公司要求供应商配送物料时附带的二维码包含3段内容(物料编码、供方代码、物料序列号),该要求体现了数据质量的哪种规则类型?()

A.不可为空类

B.语法约束类

C.格式规范类

D.值域约束类

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第4题
检验批是指按同一生产条件或按规定的方式汇总起来供检验用的,由一定数量样本组成的检验体。会包含物料检验数量()
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第5题
开机时,若是加入粒料,则一定采用定量加料,否则易引起过载;加入粉料时,先加入少量物料,并保持加料加料均衡,并且注意电流表的电流。主螺杆转速亦应低速运转。当口模中挤出物料并上牵引机后,再慢慢将螺杆转速提高,随后将加料量提高,直至达到设定值。()
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第6题
样品委托时,需提交供方全项的的样品测试报告;下述哪些情况下,允许不提供报告()

A.代理商物料

B.进口物料

C.国外品牌物料

D.采购中心

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第7题
产品标识和可追溯性控制程序要求,为保证追溯性,物料入库时仓库管理员应分类摆放,同类物料不同供方应利用标识(物料料号)区分,关键物料中属同一类物料不同批次要求隔离存放,其方法不包括()

A.贴标签、挂标牌、挂卡片等,标明物料来源、名称、规格、数量、日期等

B.放置在指定库区

C.以涂色方法区别不同材料等

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第8题
环模清洗使用油性物料清理环模,环模中没有残余成品,清洗环模的物料筛分后立即回机()
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第9题
新引入A/B类物料供方或老供方新曾A/B类物料,年限应符合要求(器件国产化物料、新兴品类、异地办厂除外)()
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第10题
A类物料必须有供方提供的质量证明或检验报告,BC类需要有产品合格证()
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第11题
试述片剂制备中出现片重差异超限的原因及应采取的措施。

产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

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