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[单选题]

药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中符合药品经营质量管理规范的是()

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房

C.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业

D.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

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B、甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房

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第1题
药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查()
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第2题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

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第3题
若某药店取得GSP证书,药品监督管理部门在药店认证合格后24个月内,应组织对其认证的药店进行一次()

A.跟踪检查

B.专项检查

C.日常抽查

D.现场检查

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第4题
省级疾病预防控制机构制定省级行政区域内免疫规划疫苗使用计划,并按照国家有关规定向省级药品监督管理部门报告。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
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第6题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第7题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第8题
当食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者的日常监督检查结果为“基本符合”的,餐饮服务提供者应当按照食品药品监督管理部门的书面限期整改要求按期进行整改,并将整改情况报告食品药品监督管理部门。此题为判断题(对,错)。
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第9题
监督抽验的含义是()

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对药品进行的检查

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定的药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

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第10题
人力资源管理部门、纪检监督管理部门等有关部门对各单位劳动纪律管理情况进行监督检查的主要内容包括()

A.日常考勤、请休假管理是否有严格按照制度执行

B.病假、产假、婚假等需要提交资料的假期,是否有相应的证明

C.加班、补休假核算是否合理

D.是否对病假员工开展慰问活动

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第11题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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