题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()
A.听诊器
B.血压计
C.血管内窥镜
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
答案
C、血管内窥镜
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A.听诊器
B.血压计
C.血管内窥镜
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
C、血管内窥镜
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.以上都是
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.具有中度风险,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
A.全面性原则
B.风险相当原则
C.动态管理原则
D.保密性原则
A.因原煤粉碎、筛分、输送以及除尘使用高压风机,都需要动力,所以电耗较高;
B.埋管磨损严重,如不采取防磨措施,容易发生爆管事故;
C.飞灰量大,热损失较多;
D.尘垃污染严重,对除尘设备要求高。
A.对现有控制措施的安全性进行评估
B.制定应急措施
C.需要时可增加管控措施
D.采取针对性安全措施