有关于IVRS/IWRS以下正确的是()
A.RC日常工作中应该用自己的账号登录系统,但在特殊紧急情况下可以用研究者账号登录
B.如数据录入错误,需要填写data correction form,发送至支持部门,收到修正确认传真/邮件后归档在受试者文件夹中
C.PI授权 CRC执行IVRS/IWRS系统的所有操作,CRC可以胜任这部分工作,研究中心CRC有系统账号即可
D.启动前试验药物到研究中心后CRC应立刻登录IVRS/IWRS系统激活
A.RC日常工作中应该用自己的账号登录系统,但在特殊紧急情况下可以用研究者账号登录
B.如数据录入错误,需要填写data correction form,发送至支持部门,收到修正确认传真/邮件后归档在受试者文件夹中
C.PI授权 CRC执行IVRS/IWRS系统的所有操作,CRC可以胜任这部分工作,研究中心CRC有系统账号即可
D.启动前试验药物到研究中心后CRC应立刻登录IVRS/IWRS系统激活
A.药号的source是IWRS回执上的,取药应携带IWRS回执、处方签,且IWRS回执、处方签与药盒上编号一致才可发药
B.发药过程须严格执行三查七对,核对受试者编号、药品名、用药量、药瓶号、药物浓度、用药时间、给药方式;发药前、取药后、上药前都要找人双核对
C.同时取多个患者的药物时,需在药盒上做好标记后再给到护士配液,CRC应做好跟研究者护士的核对工作
D.药号的source是研究者写的处方上的编号,取药应携带IWRS回执、处方签,且IWRS回执、处方签与药盒上编号一致才可发药
A.发现药物超温,应立即上报药品管理员和研究者
B.隔离超温药物并做标记,并在IWRS系统中同步操作隔离
C.将超温情况告知项目组和CRA,若研究护士判断药物可用,可先行解除隔离并使用
D.如申办方评估药物可用,必须提供该可用药物的稳定性说明
A.试验药物的接收(快递签收单、随箱温度记录、入库表、IWRS回执、快递单如适用)
B.试验药物储存(温度记录、甚至涵盖湿度记录)
C.试验药物发放与回收(总表格与受试者个人表格,包括出库、发放与回收数据)
D.试验药物回收销毁记录(清点寄回记录、快递单如适用)