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第1题
微生物实验室应按相关国家标准制定完整的洁净室()和隔离系统的验证和()标准操作规程,环境监测项目和监测频率及对超标结果的处理应有书面程序监测项目应涵盖到位,包括对()、()、()、()的有效地控制和监测。
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第2题
微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展()、()、()等检测活动的、独立设置的洁净室()或隔离系统,并配备相应的()、()、()、()包括灭菌()、()和()区()标准菌株贮藏室()、()和文档处理区等辅助区域。
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第3题
公司规定30万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是(),10万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是(),万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是()。
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第4题
进入洁净室(区)的()必须净化,并根据()划分空气洁净度等级洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应()。
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第5题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明主要工作室的照度宜为();对照度有特殊要求的生产部位可设置()。厂房应有急照时设施。
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第7题
洁净室应当设有()等监测设备和通风换设施
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第8题
进入洁净室(区)的人员不得()和(),不得()直接接触药品。
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第9题
进入洁净室(区)的人员不得化妆和(),不得裸手直接接触药品。
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第10题
生产洁净室(区)的空气洁净度分级为()。
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级
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