题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
Crc的工作内容包括()
A.和伦理委员会沟通
B.协助费用结算
C.收集患者信息
D.谈知情
E.判断检查报告
F.对患者进行健康宣教
答案
和伦理委员会沟通协助费用结算收集患者信息对患者进行健康宣教
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A.和伦理委员会沟通
B.协助费用结算
C.收集患者信息
D.谈知情
E.判断检查报告
F.对患者进行健康宣教
和伦理委员会沟通协助费用结算收集患者信息对患者进行健康宣教
A.全体委员
B.1/2委员
C.1/3委员
D.2/3委员
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.该试验的PI在签到表签字了
B.签到表上签字人员都是男性
C.签到表上有试验中心以外的法学专业背景人员签字
D.签到表上两人签字,其余人员请假
A.研究人员必须向委员会提供监督信息,特别是有关任何严重不良反应的信息
B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改
C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息
D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告
E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息