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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

Crc的工作内容包括()

A.和伦理委员会沟通

B.协助费用结算

C.收集患者信息

D.谈知情

E.判断检查报告

F.对患者进行健康宣教

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和伦理委员会沟通协助费用结算收集患者信息对患者进行健康宣教

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第1题
针对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实、有无买卖或者变相买卖人体器官的情形、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦理原则和人体器官移植技术管理规范等内容进行审核,经过以上委员同意,人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意获取人体器官的书面意见()

A.全体委员

B.1/2委员

C.1/3委员

D.2/3委员

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第2题
Crc的工作内容都是固定,不可更改的()
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第3题
选举结果报告不包括哪项内容?()

A.选举工作基本情况

B.投票结果原因分析

C.当选的委员和书记、副书记名单

D.候选人得票情况

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第4题
选举结果报告包括选举工作基本情况、候选人得票情况、当选的委员和书记、副书记名单以及其他需要说明的问题。()
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第5题
伦理委员会对医疗器械的审查意见可以是()。

A.同意

B.作必要的修改后同意

C.不同意

D.暂停或终止已同意的试验

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第6题
受试者或者其监护人均无阅读能力时,在知情过程中应当有一名()在场

A.RC

B.见证人

C.伦理委员

D.RA

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第7题
心理委员必须遵守的工作原则包括()

A.价值观中立原则

B.保密原则

C.积极求助原则

D.实事求是原则

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第8题
以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第9题
以下关于伦理委员签到表,描述正确的有()

A.该试验的PI在签到表签字了

B.签到表上签字人员都是男性

C.签到表上有试验中心以外的法学专业背景人员签字

D.签到表上两人签字,其余人员请假

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第10题
与PV部门沟通都是CRA的工作,CRC不用参与()
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第11题
根据《赫尔辛基宣言》研究伦理委员会委员会有权监督正在进行中的研究,以下说法错误的是()。

A.研究人员必须向委员会提供监督信息,特别是有关任何严重不良反应的信息

B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改

C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息

D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告

E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息

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