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[单选题]
下列关于原研药和仿制药生物利用度差异的说法，正确的是()。
A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%
B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%
C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%
D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%
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A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%
B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%
C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%
D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%
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A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中，COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
A.使用时塞得深，药物吸收多，生物利用度好
B.局部用药应选释药快的基质
C.置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值
D.其基质主要有油脂型基质、乳剂型基质、水溶性基质
E.pKA大于8.5的弱碱性药物吸收加快
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.剂型改变可能会提高药物生物利用度,但不会改变药物作用性质
B.中药剂型的选择不仅要考虑中药药性,还要考虑活性成分的溶解性
C.不同给药途径的药物制剂,其药物体内过程及特征也不尽相同
D.吸入给药的起效速度通常快于肌内注射给药
E.静脉注射给药的安全性风险通常高于肌内注射给药
A.主要有碳酸钙和磷酸钙
B.钙含量高
C.主要有柠檬酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙、苹果酸柠檬酸钙、醋酸钙等
D.这一类钙具有左旋结构和络合结构，有良好的溶解度和生物利用度，且副作用较小
