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[填空题]
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的(),确保印刷包装材料印制的内容与(),并建立专门的(),保存原版实样。
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A.包装材料应当由专人按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误
B.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致
C.印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误
D.宜收回作废的旧版印刷模版可无需销毁
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
A.包装材料应当由专人按照操作规程发放
B.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入
C.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求
D.成品放行前应当合格贮存
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
A.四大包装材料是指纸(木质材料)、塑料、金属和玻璃
B.发泡聚苯乙烯(EPS)是一种可回收的环保材料
C.销售包装是指内包装/小包装/零售包装,是一种以销售为主要目的、直接盛装商品,并与商品一起到达消费者手中的包装
D.印刷是把经审核批准的印刷版,通过印刷机械及专用油墨转印到承印物的过程
A.网络版
B.印刷版本
C.网络版或者印刷版本
D.纸板