题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.存在其他异常情况的医疗器械
E.有轻微划痕，但可正常销售
答案
ABCD
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B.不按照《产品放行管理制度》执行的。
C.应启动撤回的产品，未启动的；未在规定时间内完成撤回的
D.集团对新的合作方进行准入复核，出现准入结论不符的
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》
B.营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况
C.GMP或者GSP
D.银行《开户许可证》资金往来的所有账户
E.企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等
F.随货同行单（票）样式
