题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
GCP法规中要求研究者保存试验资料至临床试验结束后（）年，申办者保存试验资料至药物上市后（）年
A.5，5
B.5，10
C.10，15
D.10，5
答案
A、5，5
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C.10，15
D.10，5
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A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
A.所有疑问且非预期严重不良事件
B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
D.增加受试者风险或者显著影响临床的改变
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
A.先用健康卡帮助患者挂当天的肿瘤科门诊号
B.找研究者开对应的检查单，提醒研究者开自费。填写临床验证检查收费通知单，检查单和收费通知单都要盖临床验证的章
C.去门诊窗口结费，收费通知单交给窗口的老师，检查单不需要盖收费专用章
D.拿着收费后的检查单去影像科登记窗口预约检查时间。只能预约1周内的检查，不能约1周以上的检查
E.预约好的检查单保存好，提醒患者当天空腹来院做检查
