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第4题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立厦行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，现场重点查看()。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
第5题
项目负责人，是指()委派的，对项目合规性、安全、投资、质量、进度、合同、信息负责，并对项目进行全过程管理的人员。每个项目必须指定项目负责人。
A.项目实施部门
B.承包商
C.市场营销部
第6题
项目负责人，是指项目实施部门委派的，对项目合规性、安全、投资、质量、进度、合同、信息负责，并对项目进行全过程管理的人员。每个项目()指定项目负责人。
A.应该
B.必须
C.一定
D.可以
第8题
()，是指项目实施部门委派的，对项目合规性、安全、投资、质量、进度、合同、信息负责，并对项目进行全过程管理的人员。每个项目必须指定项目负责人。
A.项目负责人
B.项目管理人员
C.项目代表
D.项目实施人
第11题
专门从事代理业务的代理人一般称作为独立代理人，下列各项中，符合独立代理人判定条件的是（）。
A.代理人在被代理企业的具体指导和全面控制下为企业进行商务活动
B.商务活动的风险由代理人承担
C.在相当长一段经营期或时间内，代理人仅为一家企业进行活动
D.代理人一般与企业合作一起从事商务活动的专门知识或者技术
