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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

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更多“每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和…”相关的问题

第1题

质量受权人在下列哪些质量管理活动中，行使决定权（）。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录（空白批生产记录）的批准

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第2题

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存几年：（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第3题

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录（）。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第4题

专业监理工程师应在()自检合格后，会同施工单位对检验批和分项工程质量进行验收，检验批的验收应有现场验收检查原始记录，并形成检验批和分项工程质量验收记录。

A.建设单位

B.施工单位

C.勘察单位

D.设计单位

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第5题

清场记录不纳入批生产记录中。（）

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第6题

每批成品均应有（）根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时全部追回，销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。

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第7题

填写批生产记录应该（）。

A.字迹清楚

B.内容真实

C.及时、准确

D.数据完整

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第8题

批生产记录的填写时间是：（）。

A.提前一天

B.当天

C.推后一天

D.不要求

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第9题

设备故障或者超过1小时以上的设备调整需在当天的批生产记录备注栏中注明（）

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第10题

批生产记录的数据需要更改时，应用涂改液涂在需要更改处，并在上面重新写上新的内容。（）

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第11题

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名记录应保持整洁，（）和（）；更改时，在更改处（），并使（）仍可辩认。

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