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[单选题]
按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A.实验室管理者指定的人员
B.技术负责人
C.受过培训并有资格的人员
D.管理体系的全部要素和所有活动
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A.实验室管理者指定的人员
B.技术负责人
C.受过培训并有资格的人员
D.管理体系的全部要素和所有活动
A.无菌室应严禁放置杂物
B.定期用甲醇熏蒸消毒
C.进入无菌室前应更换专用鞋,专用衣
D.无菌室应定期进行洁净度测试检查
E.检验过程严格按照无菌操作规程进行操作
A.为过程的评审和批准所规定的准则
B.设备鉴定和人员资格鉴定
C.使用特定的方法、程序和接受准则
D.适当时,包括含样本量原理的统计技术
E.记录的要求(见4.2.5)
F.再确认,包括在确认的准则
G.对过程更改的批准
A.文件结论为基本合格,审核组长通知受审核方,并明确如何进行修改。
B.文件合格 —文件符合审核准则要求,可以进入现场审核。
C.文件评审结论为不合格时,审核组长应通知审核委托方、审核方案管理者和受审核方,并规定应采取的措施,如:文件不合格,可请受审核方修改,若文件不充分,可索取文件清单,从中选择拟审的文件或通过初访来收集必要的信息,在文件问题未解决前,不要及早扩大审核资源。
D.文件结论为基本合格,审核组长通知受审核方,并明确修改时间及重新审查方式。
A.内部审核是管理评审的输出
B.内部审核是管理评审的一部分
C.内部审核包含管理评审
D.只做管理评审,不做内审也可以