违反《疫苗管理法》规定,批签发机构有下列情形之一的,由国务院药品监督管理部门责令改正,给予警告,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分()。
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康管理部门
D、国务院卫生健康管理部门
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明
A.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
B.未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录
C.未按照规定提供追溯信息
D.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
A.《疫苗管理法》规定国家对儿童实行预防接种证制度
B.《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构负责预防接种的监督管理工作
C.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划
D.《疫苗流通和预防接种管理条例》明确儿童入托、入学时托幼机构、学校应当查验预防接种证
A.未按规定供应、接收、采购疫苗
B.未按规定提供追溯信息
C.接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录
D.未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况
A.疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D.疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B、责令疫苗上市许可持有人整改
C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发