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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准。

A.质量受权人

B.质监贝

C.质量管理负责人

D.生产管理负责人

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第1题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()妥善保存。
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第2题
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品()。

A.待验

B.合格

C.不合格

D.退货

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第3题
生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。()。

A.设备

B.物料

C.中间产品

D.待包装产品

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第4题
原辅料、成品不合格时,工厂需设置()并有可视化的不合格标识,判定为不合格的物料、成品,在“ 不合格区” 进行 隔离

A.不合格存放区

B.待判定区

C.产品销毁区

D.产品放行区

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第5题
下面哪种说法是符合GMP要求的:()。

A.不合格的物料可以使用

B.不合格中间产品可流入下工序

C.不合格成品不准出厂

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第6题
每批样品的检验记录应当包括()的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第7题
中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容()

A.产品名称

B.产品批号

C.数量或重量

D.产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)

E.生产工序(必要时)

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第8题
污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响()。

A.原辅料

B.中间产品

C.待包装产品

D.成品

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第9题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第10题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的()或()、()和批号T如有必要,还应当标明生产工序。

A.产品

B.物料名称

C.规格

D.内容物

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第11题
物料、中间产品和成品(退回产品)的储存条件,常温库的温湿度指的是()、阴凉库指的是()。
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