除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。有下列那些情形之一的,不予延续注册()
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
ABC
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
ABC
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
A.前30天,执业地,延续注册,5年
B.前7天,执业地,延续注册,4年
C.前30天,执业地,申请注册,5年
D.前7天,执业地,申请注册,4年
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.未向审批部门缴纳延续注册费用的
体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册
A.王某去年被吊销注册证书
B.孙某有两个执业专业,参加继续教育达到150学时,申请延续注册
C.赵某因执业活动以外的原因被判有期徒刑3年,自出狱之日起到申请注册之日止不满3年
D.李某已年满65岁但仍担任施工单位咨询顾问
A.工程造价咨询企业资质有效期满,未申请延续的
B.工程造价咨询企业资质被撤销的
C.工程造价咨询企业资质被撤回的
D.工程造价咨询企业依法终止的
E.未按照规定对注册造价工程师进行培训
A.卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的
B.赋予公民特定资格的卫生行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的
C.法人或其他组织依法终止的
D.卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的
E.因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的
F.法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形
A.要求供应商在政府釆购活动前进行不必要的登记、注册,或者要求设立分支机构,设置或者变相设置进入政府釆购市场的障碍。
B.设置或者变相设置供应商规模、成立年限等门槛,限制供应商参与政府釆购活动。
C.要求供应商购买指定软件,作为参加电子化政府釆购活动的条件。
D.除《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第六十八条规定的情形外,要求采购人采用随机方式确定中标、成交供应商。
A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;
B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;
C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
A.严重违反法定程序收集的证据材料;
B.以违反法律强制性规定的手段获取且侵害他人合法权益的证据材料;
C.以利诱、欺诈、胁迫、暴力等手段获取的证据材料。