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委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求。

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第1题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第2题
标签和说明书为什么要专库或专柜管理?
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第3题
《消毒产品卫生安全评价报告》中的评价资料包括()

A.标签(铭牌)、说明书

B.检验报告结论

C.国产产品生产企业卫生许可证

D.进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单

E.以上均是

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第4题
陈冯富珍提出中医药进入WHO基本药物目录的最低要求有()。

A.中成药的确切名称,具体治疗疾病或症状

B.有效的成分是什么?有多少?有害的成分是什么?有多少

C.用全球通用的术语和语言(英语)写成药品说明书,让全世界学医的人,不懂中医,不懂辨证论治,照着药品说明书就能正确使用

D.从国情和实际出发

E.坚持目标导向技术

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第5题
关于常用抢救药物的注意事项,描述错误的是()

A.药品如有沉淀可以使用,但若出现变质、浑浊或标签不明则不得使用

B.用药时,要严格三查七对

C.用药时如有疑问,应立即查清方可执行

D.用多种药物时,要注意有无配伍禁忌

E.抢救用药时,双人核对后保留安瓿

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第6题
“预包装食品”的包装上应当有标签以下不属于标签应当标明事项的是()

A.保质期和贮存条件。

B.国家食品安全总体情况

C.生产者的名称、地址、联系方式

D.重大食品安全事故及其处理信息

E.食品生产经营行政许可信息

F.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称

G.食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息

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第7题
进口的预包装食品可不标注中文标签。()
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第8题
药师处方审核常用临床用药依据不包括()。

A.国家处方集

B.药品标准

C.患者意愿

D.药品说明书

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第9题
对同时满足“有三个及以上施工企业(不含分包单位)参与施工、建设工地施工人员总数超过100人、项目工期超过12个月”条件的单项工程(针对输变电工程,变电站工程和输电线路工程可视为两个单项工程),负责(或委托建设管理单位)组建项目安全生产委员会。()
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第10题
下列哪项属于ISO9001:2008标准中7.5.3中,“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识”规定的要求()。

A.给产品加贴标签,以防止混用

B.对产品进行分区,标明合格品、不合格品、待检品等

C.标明产品的批号,并在相关生产记录上进行记录

D.合格产品使用有绿色标签,不合格品使用有红色标签

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第11题
若危险化学品改换包装,则应由原生产单位重新粘贴、挂栓、喷印安全标签()
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