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第5题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立厦行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，现场重点查看()。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
第7题
环境监测质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两个部分。常用于实验室内质量控制的自控技术有()、校准曲线核查、仪器设备的定期标定、平行样分析、()、密码样品分析和()等。
第9题
以下哪项属于CT检查的意义()
A.可用于判断椎体压缩程度、椎体周壁是否完整、椎管内的压迫情况
B.可确定骨折的部位、类型、移位方向和程度
C.常用于判断椎体压缩骨折是否愈合、疼痛责任椎体及发现隐匿性骨折
D.适用于无法行MR检查或排除肿瘤骨转移等
第10题
下列关于消毒灭菌的基本要求说法有误的是()
A.重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后先清洁，再进行消毒或灭菌
B.被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应遵循国家的相关要求
C.耐热、耐湿的手术器械，应首选采用化学消毒剂浸泡灭菌
D.环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒;当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒
E.使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并遵循批准使用的范围、方法和注意事项
