A.应确定预防措施, 以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生
B.在纠正及预防措施的过程中采用适当的防错方法
C.纠正或预防措施应与所遇到的不合格或潜在问题的影响成都相适应
D.制定措施时应按照内部规定的要求执行,不用考虑顾客特殊要求
A.对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划
B.法规及其他要求
C.运行控制
D.事故、事件、不符合纠正和预防措施
A.采取措施,消除不合格的原因;
B.纠正措施应与遇到不合格的影响程度相适应;
C.记录所采取纠正措施的结果;
D.评审所采取纠正措施的有效性;
E.以上都是
A.为消除已发现的不合格所采取的措施
B.为消除已发生的不合格就其产生的原因所采取的措施
C.为消除潜在的不合格原因而制定的措施
D.对完成不好的纠正活动采取的措施
E.为使不合格产品符合要求而对其采取的措施
A.原材料不符合分析由相关部门采购担当负责组织
B.管理评审、内部质量审核和第二/第三方质量审核时发现的不符合项原因分析由品质保证部或责任部门负责进行
C.顾客投诉意见、顾客退货等信息的不符合分析由营销中心负责组织
D.职业健康安全事件和(潜在)不符合的调查由管理部负责组织,并督促责任部门及时采取纠正措施或预防措施
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更