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第4题
部分认证机构未对认证/检查过程作出完整记录，保留相应认证资料,情况包括（）
A.首/末次会议签到表等应签名的材料未签名
B.认证机构的认证审核档案不完整
C.认证机构的对审核人员的评价记录不完整
第8题
会后24小时内输出《会议纪要》。记要应载明以下哪些事项（）
A.会议名称、次数、时间、地点
B.主持人、出席、列席、记录人员的姓名
C.报告事项之案由及决定
D.各发言人讨论事项之案由、讨论情况及决定
E.出席人员要求记载的其他事项
第9题
下列有关会议记录的表述正确的有（）
A.会议记录应使用单位统一一制作的专用会议记录本
B.快速记录时应使用规范的简体字和潦草字，会后再整理
C.在使用规范的速记和紧缩记法时,应在会后立即译写出来
D.应使用签字笔或钢笔作记录，禁止使用圆珠笔或铅笔
E.重要会议由出席人员亲笔签到、大型会议由代表答出席人数，一般会议由记录员记录
第11题
下列关于合并用药记录的开始时间和终止时间说法正确的是（）
A.既往治疗的开始记录时间为从筛选期前30天开始至签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后30天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
B.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后60天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
C.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
D.合并用药的开始记录时间为首次给药后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
