A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
A.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求
B.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录
C.物料供应商可以不经过质量管理部门批准,直接进行采购
D.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息
A.收货单位和地址
B.联系方式
C.发货日期
D.运输方式
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
A.区总
B.分行业务管理部门
C.分行零售部
D.分行运管部
E.分行办公室和消保中心
A.给予处分
B.带离现场
C.停止执行职务
D.实行禁闭