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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些情况,分权手册和控制文件可由编制人/流程专员修改,流程部经理审核后更新,无需报批()

A.错别字、文字格式错误

B.组织架构、岗位名称变化且不影响业务的内容

C.组织架构、岗位名称变化但影响业务的内容

D.权限变更

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AB

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第1题
分权手册若需要修订(不定期),是走《控制文件新增、修订、作废流程》,发起OA报批()
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第2题
检验科设质量主管一名,以下哪些是其职责()

A.负责组织质量手册、程序文件的编制、修改,审核质量手册和程序文件

B.负责维持质量体系有效运行

C.负责质量体系内部审核

D.协助检验科主任完成管理评审

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第3题
以下说法中,正确的是()。

A.2015版标准,取消了对记录的要求

B.2015版标准不用再写任何文件和记录

C.2015版标准依然要求组织编制质量管理手册

D.2015版标准在考虑过程输出时,强调要关注过程预期的输出,目标性更强

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第4题
生产控制应包括但不限于(ISO13485中,生产过程控制应至少包括哪些内容()。

A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)

B.基础设施鉴定

C.实施过程参数和产品特性的监视和测量

D.获得和使用监视和测量设备

E.对标记和包装实施规定的操作

F.实施产品放行、交付和交付后的活动

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第5题
实验室管理体系文件包含哪些文件构成()。

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量计划、记录和报告

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第6题
()是工程公司HSE管理体系文件的归口管理部门,负责组织公司《HSE管理手册》及HSE管理程序文件的编制。

A.技术发展处

B.公司HSE管理委员会

C.安全环保处

D.项目管理部

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第7题
以下哪些属于招标文件“三位一体”的定义()

A.业主方采购需求

B.投标人编制投标文件的指引

C.评委评标的唯一依据

D.采购方采购需求

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第8题
关于EPC模式中承包商的权利和义务,正确的有哪些()

A.承担设计责任

B.承包商文件应足够详细,并经业主代表同意

C.承包商应编制足够详细的施工文件,符合业主代表的要求,并对施工文件的完备性、正确性负责

D.负责与业主指明的其他承包商的协调,负责安排自己及分包商、业主其他承包商在现场的工作场所和材料存放地

E.在施工过程中对于可能产生的造价增加因素无须控制

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第9题
以下哪些不是投标文件编制的实用技巧()

A.格式统一

B.添加资格条件索引表

C.统一文字表达,不可以使用图文描述

D.装订随意

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第10题
一般项目投标文件评审不包括以下哪些()

A.投标文件编制人员首先要按招标文件和补(答)疑资料进行投标文件全过程自检

B.由子分公司专业负责人安排换手复核

C.子分公司经营部门分管副部长或项目总体负责人将组织本公司专业人员进行评审

D.集团公司经营计划部将指定相应人员,会同子分公司经营部门分管副部长、编标人员进行标书的最终评审

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第11题
质量管理体系文件应包括()。

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准所要求的形成文件的程序和记录

D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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