A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
A.10%葡萄糖酸钙溶液20ml,缓慢静脉注射
B.5%碳酸氢钠溶液125ml,缓慢静滴
C.口服钠型树脂10g,每日3次
D.血液透析
E.输同型库存血200ml
A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)
B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)
C.具有标识,以确定其校准状态
D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效
E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减
A.目前已知的肉毒素分型有7型。
B.我国上市的肉毒素有A型和B型。
C.已知的肉毒素分型中,A型最为稳定,作用持续时间最长。
D.不同品牌的肉毒素之间,单位可以互换。