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第1题
生产和服务提供过程的确认，组织应将过程确认程序形成文件，过程确认包括以下哪些内容()。
A.为过程的评审和批准所规定的准则
B.设备鉴定和人员资格鉴定
C.使用特定的方法、程序和接受准则
D.适当时，包括含样本量原理的统计技术
E.记录的要求(见4.2.5)
F.再确认，包括在确认的准则
G.对过程更改的批准
第2题
生产控制应包括但不限于(ISO13485中，生产过程控制应至少包括哪些内容()。
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
C.实施过程参数和产品特性的监视和测量
D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动
第5题
在不知毒物名称和性质的情况下，护士的正确处理方法应是（）。
A.请家属立即查清毒物名称后洗胃
B.抽出胃内容物送检，再用温水洗胃
C.用生理盐水清洁灌肠，减少毒物吸收
D.鼻饲牛奶或蛋清水，以保护胃黏膜
E.禁忌洗胃，待清醒后用催吐法排出毒物
