题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

一项双盲、多中心、随机、左右面部比较试验的延长试验显示，完成初期试验的72名受试者，在初次注射丽瑅9个月后，再次接受补充注射，其改善时间可长达几个月（）

A.18

B.20

C.22

D.24

答案

D、24

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第1题

OPTIMIZATION研究是一项（）

A.随机、双盲、对照

B.多中心、前瞻性、分组、对照

C.多中心、开放、单租、IV期

D.多中心、开放、分组、对照

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第2题

一项针对骨质疏松症男性的随机、多中心、双盲、双模拟、活性对照、非劣效性，平行组研究结果显示：唑来膦酸使用3天内，有哪些不良事件的发生（）

A.发热

B.疲劳

C.肌痛

D.关节痛

E.总体不良事件

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第3题

该临床试验总体设计是什么（）

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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第4题

在秦叔魁教授牵头的试验：卡瑞利珠单抗用于晚期肝癌经治肝细胞癌：一项多中心，随机，开放标签，平行对照II期临床研究中，入组的患者为（）例，是迄今为止全球规模最大的PD-1单抗用于二线及二线以上治疗中国HCC的研究

A.233

B.222

C.333

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第5题

Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第6题

关于门冬胰岛素30 3984研究下述说法正确的是（）

A．该研究比较预混人胰岛素控制血糖不佳的2型糖尿病患者，在口服降糖药基础上联合使用每日2次双时相门冬胰岛素 30（BIAsp 30）治疗中，受试者自行调整剂量和研究者调整剂量的效果B．该研究是一项来自中国的RCT临床研究证据C．该研究为期20周、多中心、随机、开放标签、平行对照组研究D．该研究显示，预混人胰岛素转换为诺和锐® 30治疗：研究者或患者自行调整剂量， HbA1c均获明显改善

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第7题

()是唯一治疗Dravet综合征已经证明在随机、双盲、安慰剂对照试验其效果的药物

A.溴化物

B.苯二氮卓类药物

C.丙戊酸钠

D.托吡酯

E.司替戊醇

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第8题

准实验研究是()。

A.通过比较处理单元与对照单元来确定实验室环境下干预影响的研究设计

B.通过随机双盲对照实验进行的干预影响的研究设计

C.通过比较处理单元与对照单元来确定真实世界干预影响的研究设计

D.不进行对照实验研究设计

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第9题

艾瑞卡用于晚期肝癌经治肝细胞癌：一项多中心，随机，开放标签，平行对照II期临床研究中显示，患者的ORR达到（）

A.14.7%

B.15.6%

C.18.8%

D.12.8%

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第10题

关于韩国Jin研究说法正确的是（）

A．该研究是一项多中心、随机、开放标签、平行对照研究B．该研究纳入161名甘精胰岛素治疗、空腹血糖<7.2mmol/L但HbA1c为7.0–10.0%的2型糖尿病患者，随机分为基础-餐时（谷赖胰岛素）1针组（n=78）和门冬胰岛素组（n=83）治疗12周，基础-餐时组治疗12周时不达标者+1次谷赖胰岛素，研究共24周，比较2组治疗方案的疗效、安全性C．该研究显示：基础胰岛素治疗血糖不达标时转为：门冬胰岛素30 BID Vs 基础+1次/2次餐时胰岛素—HbA1c降幅相当D．该研究显示：基础胰岛素治疗血糖不达标时转为门冬胰岛素30 BID 或者基础+1次/2次餐时胰岛素，治疗24周：低血糖发生率、体重改变与胰岛素剂量均无显著差异

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第11题

艾瑞卡用于晚期肝癌经治肝细胞癌：一项多中心，随机，开放标签，平行对照II期临床研究中显示，12个月的OS率为（）

A.66.8%

B.15.6%

C.74.4%

D.59.9%

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