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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

生产操作前,应当核对物料或中间产品的()、()、()和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

A.名称

B.代码

C.批号

D.检验

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第1题
生产区贮存废弃物的容器、包装物可用于贮存正常生产所用的收集物料、中间产品或成品()
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第2题
造成超标原因的范围;排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些()

A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常

B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核

C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境:生产环境有无偏差

E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差

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第3题
每次生产结束后应当进行(),确保()和()没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第4题
每次生产结束后应当进行(),确保()和()没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第5题
Autobag非灭菌包装哪些动作正确()

A.操作前核对图纸,工单和产品打标信息三者一致

B.螺钉产品不需量尺寸就可生产

C.无需核对说明书版本信息,只需核对项目号

D.根据工单信息取料

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第6题
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的()和()。
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第7题
企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品()的风险。
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第8题
产品操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免()并便于清洁

A.负压、污染

B.负压、交叉污染

C.正压、交叉污染

D.正压、污染

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第9题
产品生产结束,要严格执行车间结料、退料工作程序,认真核对无误,双方办理手续并详细记录,车间可以存有多余的物料()
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第10题
包装和贴签设施应当在()进行检查,以确定包装操作不需要的所有物料都清除。应在批生产记录、设备日志或其他形式的记录中记录清场检查的结果

A.使用前

B.使用时

C.使用后

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第11题
下列说法中正确的有()

A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险

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