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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第1题

药品生产企业在产品销售环节因产品质量原因退货和收回的药品制剂，应在下列哪个部门的监督下销毁（）。

A.卫生行政管理部门

B.企业质量管理部门

C.企业销售管理部门

D.工商行政管理部门

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第2题

药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，核准部门是（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第3题

药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内所在地省、自治区、直辖市哪个部门备案（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第4题

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第5题

《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当向原发证机关申请换发《药品生产许可证》，申请时间为有效期届满前的什么时间（）。

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

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第6题

药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第7题

关于处方药和非处方药，以下叙述不正确的是（）。

A.处方药需要经过国家药监部门审批，非处方药则不需要

B.处方药必须凭职业医师或执业助理医师处方才可购买，非处方药不需要

C.处方药和非处方药并不是药品的本质属性，而是从药品管理上的界定

D.实行处方药和非处方药分类管理的目的是尽量避免减少不合理用药发生

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第8题

在我国，负责药品研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督的部门是（）。

A.食品药品监督管理局

B.发改委

C.卫生部

D.物价局

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第9题

目前，负责我国药品研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督的部门是（）。

A.发改委

B.食品药品监督管理局

C.卫生部

D.药检所

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第10题

负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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