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SPARTAN研究的停药标准是()。
A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
B.PSA升高
C.任何癫痫发作
D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
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A.中心实验室盲法评估[BICR]确认的影像学疾病进展
B.PSA升高
C.任何癫痫发作
D.任何其它无法通过剂量调整进行充分管理的不良事件,包括剂量中断≥28天,在与赞助方讨论后,可能需要停止研究药物
A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关
B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症
C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险
D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物
A.甲状腺功能减退仅为1/2级不良事件
B.阿帕他胺组患者8%发生甲状腺功能减退
C.中位发病时间为113天
D.医生应告知患者甲状腺功能低下的可能性;定期复查甲状腺功能
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
A.定期监测促甲状腺激素可诊断甲状腺功能减退,并且随着甲状腺替代疗法使用和增加可以控制甲状腺功能减退
B.当有临床指征时,应开始给予甲状腺替代疗法或进行剂量调整
C.少量患者使用了甲状腺激素替代治疗,治疗早期会出现促甲状腺激素的升高
D.甲状腺功能减退仅观察到1-2级事件
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加
A.皮疹等级为1时,应继续以当前的剂量使用阿帕他胺并开始皮肤病治疗
B.皮疹覆盖的体表面积为10-30%时,应暂停阿帕他胺至多28天,并开始皮肤病的治疗
C.皮疹覆盖>体表面积的30%时,应暂停阿帕他胺至少28天,并开始皮肤病的治疗,同时需要在2周后进行重新评估
D.皮疹等级≥2时,如果暂停阿帕他胺开始皮肤病治疗28天后,皮疹尚未消退至≤1级,则考虑停用阿帕他胺
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因