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[判断题]

Ⅰ级医用耗材指属于Ⅰ类医疗器械的, 临床应用风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。请判断本题是否正确()

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第1题
医用耗材临床使用实施分级分类管理。在诊疗活动中:Ⅱ级医用耗材,应当由()后使用,尚未取得资格的,应当在有资格的卫生技术人员指导下使用。

A.卫生技术人员

B.有资格的卫生技术人员经过相关培训

C.护理人员

D.主治医师

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第2题
根据《江阴市人民医院关于进一步加强高值医用耗材临床应用管理的通知》(澄人医〔2019〕35号)文件,我院定义高值耗材指“单个医用耗材价格超过()元,以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过()元的医用耗材

A.1500

B.2000

C.2500

D.3000

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第3题
医学装备部2020年度科室管理目标()

A.1、上线1套信息化管理系统,规范化推进医疗设备、医用耗材全生命周期的精细化、品质化管理;强化医疗设备、医用耗材使用监测分析,实现医疗设备、医用耗材购进合格率100%、验收合格率100%

B.2、严格质量安全管理,加强医疗设备预防性维护管理,加大设备操作技能、用氧安全培训力度及覆盖面,确保医疗器械重大不良事件零发生,氧气安全事故零发生

C.3、强化服务保障效率,持续提升医疗设备、医用耗材、医用气体保障能力,科室服务承诺践行率达到100%

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第4题
医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以()等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售

A.更换耗材

B.售后服务

C.维修

D.临床需求

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第5题
严禁()利用任何途径和方式为商业目的的统计医师个人及临床科室有关药品、医用耗材的用量信息,或为医药营销人员统计提供便利

A.病人

B.医务人员

C.管理人员

D.医疗卫生人员

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第6题
严禁医疗卫生人员利用任何途径和方式为商业目的统计医师个人及临床科室有关药品、医用耗材的__信息,或为医药营销人员统计提供便利()

A.产品

B.使用

C.价格

D.用量

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第7题
不准为商业目的统方内容包括()

A.严格处方统计权限和审批程序

B.严禁医疗卫生人员利用任何途径和方式为商业目的统计医师个人及临床科室有关药品、医用耗材的用量信息

C.严禁医疗卫生人员为医药营销人员统计提供便利

D.医疗卫生机构应当加强本单位信息系统中药品、医用耗材用量统计功能的管理

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第8题
高值医用耗材:是指单价超过()的医用耗材,如导管,支架等
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第9题
湖南省2020年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购的采购品种有()

A.人工晶体类

B.冠脉扩张球囊

C.骨科创伤类

D.吻合器类

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第10题
临床操作或手术中使用高值医用耗材(含植入性医疗器)械前必须进行医患沟通,告知内容应包括使用目的、名称、类型、估计价格、不良反应,以及可替代方案等。征得患者或家属的同意,并详细填写()
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第11题
医学装备质量与安全管理与持续改进检查标准4:加强医用高值耗材(包括介入、植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录的全程溯源管理。考核方法及改进措施有哪些()

A.(1)具有医用耗材信息化管理系统能够按照国家规范进行分类分级管理

B.(2)具有相关采购、管理工作制度

C.(3)实现医用耗材追溯管理,具有耗材申请、采购计划审批资料、验收、发放、使用(介入、植入类耗材)、销毁记录等

D.(4)耗材采购人员、验收人员、发放人员、档案管理人员应知晓相关制度及流程

E.(5)采购产品及资质合格率100%,验收入库的产品合格率100%

F.(6)查医用耗材应用分析及反馈报告,分析评价的结果用于采购参考

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