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医疗器械经营企业应当符合哪些条件?

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第1题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?
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第2题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?()

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后效劳能力

D.具有较强的营利能力

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第3题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?
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第4题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性,并索取加盖供货者公章的以下哪些相关证明文件或者复印件()

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.以上均是

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第5题
外国经营人申请在外国地点和中国地点间的定期航线上运输危险品的,应当符合哪些条件()

A.持有民航局颁发的外国航空运输企业航线经营许可

B.获得所在国民航主管部门颁发的危险品航空运输许可或者等效文件

C.持有所在国民航主管部门批准的危险品培训大纲或者等效文件,配备了合适的和足够的人员并按危险品培训大纲完成培训并合格

D.持有所在国民航主管部门批准的危险品航空运输手册或者等效文件,并按危险品航空运输手册建立了危险品航空运输管理和操作程序、应急方案

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第6题
经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
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第7题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。
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第8题
不属于从事危险化学品经营的企业应当具备的条件()

A.从业人员经过专业技术培训并经考核合格

B.有健全的安全管理规章制度

C.有专职安全管理人员

D.有符合国家标准安全、企业规模的大型存贮仓库

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第9题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的()保存相关记录或者档案。
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第10题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第11题
企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和()者约定由相关机构提供技术支持。
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