签字同意的第一资格主体是患者本人,知情同意书的签署应遵循()
A.签字人的认定遵循确定告知对象的原则
B.手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被授权人签字
C.存在免除知情同意告知的情况时,正常工作日期间,由院长授权行政总值班签字
AB
A.签字人的认定遵循确定告知对象的原则
B.手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被授权人签字
C.存在免除知情同意告知的情况时,正常工作日期间,由院长授权行政总值班签字
AB
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.凡异体血液输注须征得患者或其委托授权人同意,并在《输血治疗知情同意书》上签字
B.《输血治疗知情同意书》入病历
C.无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,报医务科或医院总值班同意备案、记入病历并在患者病情平稳后办理相关手续
A.病情不稳定不宜立即转院
B.家属要求坚决,应在《危重患者转运同意知情同意书》签字并注明
C.加强沟通,讲明风险
D.安排有资历医护转运
E.详细记录病情变化和抢救经过
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.知情同意书应由医务人员先签署,然后由患方签署。(在签署顺序和时间上体现)
B.对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,必须在患方签署同意后方可实施,如患方拒绝签署意见,应当将告知经过记录在病程记录中,由两名医务人员共同见证并签字
C.全院性的书面的知情同意书应使用医院制定的统一模板,专科特殊的知情同意书由科室自行制定,交由质控科审核后方可使用